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终末期肾衰竭(end stage renal disease，ESRD)是各种肾脏疾病持续不愈、进行性恶化的最后阶段。慢性肾脏疾病是一个公共健康问题，采取各种合理措施延缓慢性肾脏疾病恶化至ESRD阶段，具有重要的临床意义及经济影响。

本文比较ACEI、ARB单独或联合用药治疗慢性肾脏疾病的临床试验，运用系统评价的方法来评价不同治疗的疗效及安全性。并且在临床进行了大剂量使用ACEI、ARB单独或联合用药治疗慢性肾脏疾病6个月的临床观察，比较ACEI、ARB单独或联合用药在短期内对尿蛋白的影响和安全性。

1 材料与方法

1.1 纳入标准 各种原因引起的慢性肾功能不全伴/或不伴高血压病患者，入选前至少未接受ACEI类或ARB类药物治疗达2周以上。性别不限，年龄在18—70岁之间，血肌酐在133-354um0l/L之间，24小时尿蛋白定量>0.5g/d (连续测量3次以上，2周内误差不超过15%或在2周的洗脱期不超过30%)。

1.2 排除标准 使用应质激素类、非皮质激素类抗炎药，1型糖尿病、胶原病、或免疫抑制剂。严重的未能控制的高血压(收缩压>220mmhg，舒张压>115mmhg)，恶性肿瘤，慢性咳嗽，在入选前6个月内有急性心肌梗死或脑血管意外，严重的肝功能损害，有或怀疑有肾血管疾病性高血压，药物或酒精依赖，妊娠、或治疗中无效避孕，梗阻性肾病.对ACEI类或ARB类有过敏史。

1.3 退出标准 治疗过程中发生了严重的影响生命或者生活质量的不良反应，使用ACEI的患者连续测量2次血肌酐升高50%以上退出治疗。对于因不良反应没有完成疗程的病人，不列入最后统计。若肌酐升高在30—50%之间可将ACEI减半量继续观察，而不良反应仍纳入统计。2周后若保持稳定则继续用药，退出治疗者需说明原因。

1.4 方法 本研究为随机对照试验，未采用盲法。在入组前均已得到所有病人同意。随机方案的分配没有隐藏，所有受试者在纳入治疗前必须经过至少2周的洗脱期，每组病人接受洛汀新10mg qd，—2周后，每组加用洛汀新l0mg或代文80mg。原有高血压者在洗脱期换用其他药物控制血压。直至洛汀新组加量到洛汀新40mg qd，代文组320mgqd，联合用药组洛汀新20mg+代文160rag qd后长期维持，疗程6个月。对于治疗2个月以后血压仍不能控制到130/80mmHg以下的，对于低血压不能耐受者，可以联合使用其他降压药物(CCB、利尿剂、神经节阻滞剂等)，以最大耐受剂量维持。

1.5 观察指标 24小时尿蛋白定量，血压。

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