临床药品试验是指患者或健康志愿者进行药品系统性研究，以证实和提示试验用药品的作用、不良反应或试验用药的吸收、分布、代谢、排泄，以下就是由精品学习网为您提供的浅谈临床药品试验中护理管理。

本组药品试验是Ⅱ期临床试验，针对疾病者人体进行的。试验药品片仔癀胶囊处方中的主要成分为牛黄、麝香、三七、蛇胆等，经传统工艺秘制而成，其主治功能为清热解毒、消炎止痛、活血化淤，用于肝癌的辅助治疗。我科2005年3月—2005年11月对28名原发性肝癌患者进行片仔癀胶囊药物试验。

1  试验项目

片仔癀胶囊对原发性肝癌患者介入治疗减毒增效的随机双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验。服药方法：介入治疗当天开始口服片仔癀胶囊，连服28天，2粒/次，3次/d。饭后温开水送服。本组受试者28例,均为原发性肝癌患者，其中男24例，女4例，最大年龄70岁，最小年龄32岁，平均51岁。试验期限1个疗程28天，每位受试

者2个疗程，疗程之间间隔2周。28例受试者其中有1例由于肝肿瘤破裂退出，1例中途自愿退出,其余26例均顺利完成试验。无重大不良反应发生。

2  护理管理

2.1  护士的管理

2.1.1  对参加药物试验护士的要求  必须具有丰富的临床经验、全面的护理知识、熟练的操作技能、高度的责任心、熟悉药理学的相关知识，还必须经过《临床试验管理规范》(Good Clinial Practice, GCP)的培训，并且获得合格证书，严格执行GCP规定并贯穿于试验的全过程。参加本组试验的护理人员均符合要求。

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